Napriek prísľubu šéfa FDA o nižších nákladoch nie je nový generický EpiPen o nič lacnejší

Melek Ozcelik

Jill a Morgan vo svojom dome v Lakeview. | Pat Nabong/For The Sun-Times.



Podľa Scotta Gottlieba, komisára Úradu pre potraviny a liečivá prezidenta Donalda Trumpa, mal nový generický konkurent EpiPenu – život zachraňujúceho autoinjektora adrenalínu, na ktorý sa v prípade núdze spoliehajú ľudia s ťažkými alergiami – tento liek zlacniť. .



Keď nové generikum, práve vydané Teva Pharmaceutical Industries, bol schválený FDA v auguste, Gottlieb vyhlásil, že tento krok je súčasťou nášho dlhodobého záväzku zlepšiť prístup k lacnejším, bezpečným a efektívnym generickým alternatívam… Toto schválenie znamená, že pacienti žijúci so závažnými alergiami, ktorí vyžadujú neustály prístup k život zachraňujúcemu epinefrínu, by mali mať možnosť s nižšími nákladmi.

Ale veci sa tak nevyvinuli.

Cena nového produktu je 300 dolárov. To je rovnaké ako to, čo FDA nazýva autorizované generikum predávané spoločnosťou Mylan, ktorá tiež vlastní značku EpiPen a vyvolalo kritiku za cenu pôvodnej verzie, ktorú vyrába spoločnosť Pfizer, nad 600 dolárov.



Gottlieb teraz hovorí, že dúfa, že väčšia konkurencia nakoniec zníži ceny.

Niektorí spotrebitelia sú unavení z čakania.

„Nie každý si môže dovoliť 300 dolárov“

Jill Webb, matka štyroch detí v Lakeview, ktorej najstaršia dcéra Morgan, študentka strednej školy Lane Tech High School, je vysoko alergická na orechy, arašidy a ryby, tvrdí, že problémom je vysoká cena. Rovnako ako mnoho rodín, aj Webb kupuje niekoľko injekčných striekačiek EpiPen, ktoré má doma, v kabelke, v detskom batohu a na iných miestach.



Platnosť vstrekovačov vyprší po 12 až 18 mesiacoch, čo znamená, že ľudia musia kupovať nové.

Je také nervy drásajúce, aby ste sa uistili, že máte vždy jeden so sebou, hovorí Webb. Je šialené, že je to niečo, čo je potrebné na záchranu niekoho života, a nie každý si môže dovoliť 300 dolárov.

Rodina nedávno prešla na iný produkt na dodávanie adrenalínu, Auvi-Q, ktorý ponúka dve krabice zadarmo ľuďom, ktorí sa kvalifikujú na základe príjmu.



Erica Andert, zakladateľka skupiny Michiana Food Allergy & Anaphylaxis Support, sa stále hnevá na viac ako 600 dolárov, ktoré kedysi zaplatila za škatuľu dvoch injekčných striekačiek EpiPen pre svojho syna, ktorý je silne alergický na arašidy a stromové orechy.

Ako mnohí spotrebitelia, aj Andert má poistenie s vysokou spoluúčasťou. Takže za rok, keď nikto neochorie, lieky jej spôsobia väčšie vreckové.

Dokonca aj za 300 dolárov je to stále naozaj drahé, hovorí Andert.

FDA presadzuje generiká

Na otázku o cenovej kontroverzii Gottlieb v písomnom vyhlásení uviedol, že agentúra nemôže kontrolovať komerčné rozhodnutia farmaceutických spoločností, ale bude pokračovať v zefektívňovaní procesu kontroly generických liekov, aby sa na trh dostalo viac konkurentov.

Zistili sme, že tri alebo viac generických konkurentov znižuje ceny výraznejšie ako len s jedným alebo dvoma generickými konkurentmi, povedal Gottlieb.

Teva nereagovala na žiadosti o komentár.

Kritici vyzdvihujú EpiPen ako ohavný príklad zdražovania farmaceutických výrobkov. V roku 2016 Kongres odsúdil Mylan za zvýšenie ceny EpiPen z približne 94 dolárov v roku 2007 na 608 dolárov. Odborníci tvrdia, že injektor obsahuje len asi 1 dolár epinefrínu.

Potom Mylan spustil svoju generickú verziu, ktorá stojí 300 dolárov.

To, že cena nového generika Teva je rovnaká, rozčuľuje Julie Campbell, prezidentku Illinois Food Allergy Education Association, ktorá cenu 300 dolárov označuje za strašnú.

Campbell nedávno odcestoval do Kanady a urobil nejaké porovnávacie nákupy v lekárni. Cena tam: 75 dolárov.

Je smiešne, že hneď za hranicou stoja oveľa menej, hovorí Campbell.

Peter Maybarduk, riaditeľ o Prístup verejnosti k liekom hovorí, že nová cena je sklamaním, ale dúfa, že budúce generické verzie nakoniec cenu znížia.

Ukazuje to, že máme veľa problémov, na ktoré sa treba pozrieť na trhu s drogami – dokonca aj na trhu s generickými liekmi, hovorí Maybarduk.

Spotrebitelia môžu nájsť nižšie ceny s trochou práce, hovorí Lisa Gill, zástupkyňa redaktora Consumer Reports, publikovaného neziskovou organizáciou. Spotrebiteľská únia.

Aj keď je EpiPen najznámejším produktom, existujú aj iné možnosti adrenalínu, ako je Adrenaclick a Auvi-Q, hovorí Gill, ktoré vyzerajú trochu inak, ale dodávajú epinefrín potrebný na zastavenie anafylaktickej reakcie.

Existujú možnosti nad rámec EpiPen, hovorí Gill.

Ako ušetriť na EpiPens

ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ: