Ak budú regulátori súhlasiť, liek - denná tabletka predávaná ako Nuplazid - by sa mohla stať prvou liečbou špecificky pre psychózu spojenú s demenciou a prvým novým liekom na Alzheimerovu chorobu za takmer dve desaťročia.
Liek, ktorý obmedzuje bludy u pacientov s Parkinsonovou chorobou, urobil to isté pre ľudí s Alzheimerovou chorobou a inými formami demencie, podľa štúdie, ktorá bola zastavená skôr, pretože prínos sa zdal jasný.
Ak budú regulátori súhlasiť, liek by sa mohol stať prvou špecifickou liečbou psychózy súvisiacej s demenciou a prvým novým liekom na Alzheimerovu chorobu za takmer dve desaťročia.
Zameriava sa na niektoré z najznepokojujúcejších symptómov, ktorým čelia pacienti a opatrovatelia – halucinácie, ktoré často vedú k úzkosti, agresii a fyzickému a verbálnemu zneužívaniu.
Výsledky štúdie boli zverejnené v stredu na konferencii v San Diegu.
Toto by bol veľmi dôležitý pokrok, povedal jeden nezávislý odborník, Dr. Howard Fillit, vedúci vedecký pracovník Nadácie Alzheimerovej choroby.
Aj keď je pole zamerané na nájdenie lieku Pokiaľ ide o demenciu a prevenciu budúcich prípadov, existuje obrovská nenaplnená potreba lepšej liečby pre tých, ktorí ju majú teraz, povedala Maria Carrillo, vedúca vedecká pracovníčka Alzheimerovej asociácie so sídlom v Chicagu.
Liečivo je pimavanserín, denná tabletka predávaná ako Nuplazid spoločnosťou Acadia Pharmaceuticals Inc. Bola schválená pre psychózu spojenú s Parkinsonovou chorobou v roku 2016 a predpokladá sa, že funguje tak, že blokuje chemikáliu v mozgu, ktorá zrejme podnecuje bludy.
Asi 8 miliónov Američanov má demenciu. Štúdie naznačujú, že až 30 % z nich má psychózu.
Je to desivé, povedal Dr. Jeffrey Cummings z Clevelandskej kliniky Lou Ruvo Center for Brain Health v Las Vegas. Veríš, že ľudia sa ti možno snažia ublížiť. Veríte, že vás ľudia kradnú. Veríte, že váš manželský partner je vám neverný. Toto sú tri najčastejšie falošné presvedčenia.
Konzultuje pre spoločnosť Acadia a pomáhal pri vedení štúdie, ktorá zahŕňala asi 400 ľudí s demenciou a psychózou.
Všetkým bola podávaná nízka dávka lieku počas troch mesiacov. Tí, ktorí zdanlivo reagovali alebo mali prospech, boli potom rozdelení do dvoch skupín. Polovica pokračovala v droge. Ostatným boli podávané neúčinné pilulky počas šiestich mesiacov alebo dovtedy, kým u nich nedošlo k relapsu alebo zhoršeniu symptómov. Ani pacienti, ani ich lekári nevedeli, kto čo dostáva.
Nezávislí monitorovatelia zastavili štúdiu, keď zistili, že u tých, ktorí užívali falošné pilulky, bola viac ako dvakrát vyššia pravdepodobnosť relapsu alebo zhoršenia ako u tých, ktorí užívali liek – 28 % oproti takmer 13 %.
Vyskytlo sa relatívne málo závažných vedľajších účinkov – 5 % v skupine liekov a 4 % v skupine ostatných. Bolesti hlavy a infekcie močových ciest boli častejšie u tých, ktorí užívali tento liek. Vyskytli sa dve úmrtia, ale vedúci štúdie uviedli, že ani jedno nesúviselo s drogou.
Carrillo povedal, že štúdia bola malá, ale účinok lieku sa zdal veľký a nie je známe, či by federálny úrad pre potraviny a liečivá chcel viac dôkazov na schválenie nového použitia.
Súčasné antipsychotické lieky majú niektoré veľké nevýhody a nie sú schválené pre pacientov s demenciou.
Často sa používajú mimo značky, pretože máme veľmi málo iných možností, povedal Fillit.
Všetky obsahujú upozornenia, že môžu zvýšiť riziko úmrtia u starších pacientov, rovnako ako Nuplazid.
Problémom môžu byť náklady - asi 3 000 dolárov mesačne. To, čo pacienti platia, sa môže líšiť v závislosti od poistenia.
ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ: