FDA: Liečivo na krvný tlak, irbesartan, pripomenuté kvôli nečistote spôsobujúcej rakovinu
Farmaceutická spoločnosť minulý piatok oznámila stiahnutie ďalších ôsmich šarží liekov na krvný tlak irbesartanu po tom, čo testovanie odhalilo, že tieto lieky obsahujú stopové množstvá karcinogénu.
Spoločnosť Prinston Pharmaceuticals stiahla z trhu jednu šaržu tabliet irbesartanu a sedem šarží tabliet irbesartanu HCTZ. Liek obsahoval neprijateľné hladiny pravdepodobného karcinogénu nitrózodietylamínu alebo NDEA, uviedla spoločnosť.
Zložky liekov vyrobila Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, továreň v Číne, ktorá je od júla spojená s niekoľkými stiahnutiami bežne predpisovaných liekov na krvný tlak. Úrad pre potraviny a liečivá vydal varovný list a zastavil všetky nové dodávky liekov z Zhejiang Huahai od odhalenia série problémov v továrni.
Ďalšia továreň v Indii, Hetero Labs Limited, bola tiež spojená s viacerými stiahnutiami.
Stiahnutie irbesartanu je najnovšie, ktoré zahŕňa veľkú triedu liekov na krvný tlak nazývaných blokátory receptorov angiotenzínu II, ktoré pôsobia tak, že blokujú účinky hormónu, ktorý zužuje krvné cievy. Od júla bolo stiahnutých aj niekoľko verzií valsartanu a losartanu.
Mnohé z týchto bežne predpisovaných liekov nie sú súčasťou stiahnutia z trhu. Spotrebitelia môžu skontrolujte webovú stránku FDA pre úplný zoznam stiahnutých liekov alebo požiadajte ich lekárnika.
Spoločnosť Prinston odporučila pacientom, aby sa pred ukončením užívania liekov poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom. Vysadenie lieku, ktorý bol stiahnutý z obehu, by mohlo spôsobiť bezprostrednejšie škody ako zotrvanie pri užívaní lieku.
Prinston uviedol, že nasledujúce tablety irbesartanu a irbesartan hydrochlorotiazidu boli stiahnuté:
• Irbesartan, 300 mg, počet 90, číslo šarže 331B18009, expirácia vo februári 2021
• Irbesartan HCTZ, 300 mg/12,5 mg, počet 30, číslo šarže 327A18001, expiruje v marci 2021
• Irbesartan HCTZ, 300 mg/12,5 mg, číslo šarže 327A18002, expirácia v marci 2021
• Irbesartan HCTZ, 300 mg/12,5 mg, počet 90, číslo šarže 327B18008, platnosť skončí v marci 2021
• Irbesartan HCTZ, 300 mg/12,5 mg, počet 90, číslo šarže 327B18009, platnosť skončí v marci 2021
• Irbesartan HCTZ, 150 mg/12,5 mg počet 30, číslo šarže 325D18004, expirácia v marci 2021
• Irbesartan HCTZ, 150 mg/12,5 mg, počet 90, číslo šarže 325B18004, platnosť skončí v marci 2021
• Irbesartan HCTZ, 150 mg/12,5 mg, počet 30, číslo šarže 325D18005 vyprší v marci 2021
Ken Alltucker, USA DNES
ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ: