FDA schvaľuje remdesivir, prvý liek na COVID-19

Liek, ktorý kalifornská spoločnosť Gilead Sciences Inc. nazýva Veklury, vo veľkej štúdii skrátil čas na zotavenie o päť dní - z 15 dní na 10 v priemere.

Na tejto fotografii z marca 2020, ktorú poskytla spoločnosť Gilead Sciences, sú gumené zátky umiestnené na naplnené liekovky skúmaného lieku remdesivir vo výrobnom závode spoločnosti Gilead v Spojených štátoch. Vo štvrtok 22. októbra 2020 americký Úrad pre potraviny a liečivá schválil prvý liek na liečbu COVID-19: remdesivir, antivírusový liek podávaný prostredníctvom IV pacientom, ktorí potrebujú hospitalizáciu. Liek, ktorý kalifornská spoločnosť Gilead Sciences Inc. nazýva Veklury, skrátil čas na zotavenie v priemere o päť dní vo veľkej štúdii vedenej americkým Národným inštitútom zdravia.

Gilead Sciences prostredníctvom AP

Americké regulačné orgány vo štvrtok schválili prvý liek na liečbu COVID-19: remdesivir, antivírusový liek podávaný hospitalizovaným pacientom prostredníctvom IV.

Liek, ktorý kalifornská spoločnosť Gilead Sciences Inc. nazýva Veklury, skrátil čas na zotavenie o päť dní - z 15 dní na 10 v priemere - vo veľkej štúdii vedenej americkým Národným inštitútom zdravia.

Od jari bol povolený na núdzové použitie a teraz sa stáva prvým liekom, ktorý získal úplné schválenie Úradu pre potraviny a liečivá na liečbu COVID-19. Prezident Donald Trump ho dostal, keď mu na začiatku tohto mesiaca prišlo zle.

Súvisiace

Illinois zaznamenalo ďalších rekordných 4 942 nových prípadov COVID-19

Veklury je schválený pre ľudí vo veku najmenej 12 rokov a s hmotnosťou najmenej 88 libier (40 kilogramov), ktorí sú hospitalizovaní pre infekciu koronavírusom. Pre pacientov mladších ako 12 rokov FDA stále povolí použitie lieku v určitých prípadoch na základe predchádzajúceho núdzového povolenia.

Liek účinkuje tak, že inhibuje látku, ktorú vírus používa na vytváranie svojich kópií. Pred začatím liečby pacientmi sa vyžadujú určité obličkové a pečeňové testy, aby sa zabezpečilo, že je to pre nich bezpečné a aby sa sledovali prípadné vedľajšie účinky. A štítok varuje pred jeho používaním s liekom na maláriu hydroxychlorochínom, pretože to môže obmedziť jeho účinnosť.

Prečítajte si tento článok v španielčine na The Chicago Voice , službu prezentovanú AARP Chicago.

Teraz máme dostatok vedomostí a rastúci súbor nástrojov na pomoc v boji proti COVID-19, uviedol vo vyhlásení hlavný lekár Gilead, Dr. Merdad Parsey.

Droga je buď schválená, alebo má dočasné povolenie v približne 50 krajinách, poznamenal.

Jeho cena bola kontroverzná vzhľadom na to, že žiadne štúdie nezistili, že zlepšuje prežitie. Minulý týždeň veľká štúdia pod vedením Svetovej zdravotníckej organizácie zistila, že liek nepomohol hospitalizovaným pacientom s COVID-19, ale táto štúdia nezahŕňala skupinu s placebom a bola menej prísna ako predchádzajúce štúdie, ktoré zistili prínos. Vo vyhlásení o schválení FDA sa uvádza, že okrem štúdie vedenej NIH dve ďalšie štúdie zistili, že liek je prospešný.

Gilead účtuje 2 340 USD za typický liečebný kurz pre ľudí, na ktoré sa vzťahujú vládne zdravotné programy v Spojených štátoch a iných rozvinutých krajinách, a 3 120 USD za pacientov so súkromným poistením. Suma, ktorú pacienti platia z vlastného vrecka, závisí od poistenia, príjmu a ďalších faktorov.

Doteraz sa preukázalo, že riziko úmrtia na COVID-19 znižujú iba steroidy, ako je dexametazón. FDA tiež udelila núdzové povolenie na použitie krvi tých, ktorí prežili, a dve spoločnosti v súčasnosti hľadajú podobné povolenie pre experimentálne protilátkové lieky.

ਸਾਂਝਾ ਕਰੋ: